为更好地推进《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的实施,进一步提升全市医疗器械经营企业的质量管理意识和水平,2024年1月16日,兴城市市场监督管理局组织医疗器械监管执法人员和医疗器械经营企业相关人员共200余人参加《规范》线上培训。
此次培训由国家药监局器械监管司和中国健康传媒集团共同主办。培训会上,国家药监局器械监管司司长王者雄介绍了《规范》修订情况和贯彻实施要求,器械监管司监管二处处长杨志强对《规范》重点内容进行了逐条解读,提出了新模式、新业态质量管理要求,与大家分享医疗器械经营环节常见违法违规行为案例。
通过此次规范培训,全市医疗器械经营企业对实施新版《医疗器械经营质量管理规范》有了全面了解,切实提升了医疗器械经营企业的质量意识和责任意识。
下一步,兴城市市场监督管理局将持续做好《规范》宣传贯彻工作,督促企业落实《规范》对医疗器械质量管理的新要求,严守医疗器械质量安全底线,切实维护公众用械安全。(王丽)